| Industrie & Dienstleister |
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Hallo. Wir haben hier viele Möglichkeiten für Medizinproduktehersteller, Medizinproduktehändler, OEM-Hersteller, Sanitätshäuser, reine Produzierer und Bearbeiter von Medizinprodukten das passende Buch zu finden. |
| Musterhandbuch |
Beschreibung |
Musterhandbuch Medizin
NEU Auflage / Version 9
DIN EN ISO 13485:2010 inkl. der 9001:2008 |
Medizinproduktehersteller und Vertreiber. Das Buch berücksichtigt neben der Norm auch die Richtliie 93/42/EWG.
Das Buch ist ebenfalls geeignet für Arzneimittelhändler, Medizinproduktehändler usw.. |
| Musterhandbuch "Technische Dokumentation nach EWG Richtlinie 93/42"
NEU |
Mit dem Handbuch können Sie eine komplette technische Dokumentation nach den genannten Richtlinien aufbauen. |
Norm DIN EN ISO 13485:2010
Die Norm für Ihr Qualitätsmanagementsystem |
Brauchen Sie die Norm?
Eigentlich nicht, dennoch wird sie gefragt und zu Sicherheit kann man die ein oder andere Forderung nachlesen. |
Norm DIN EN ISO 14971:2009
Die aktuelle Version des Risikomanagements. |
Egal wie Ihr Medizinprodukt nach der EWG-Riuhtlinie 93/42 zu klassifizieren ist, Risikomanagement ist für Sie ein Thema. In der Norm finden Sie viele Themen für mögliche Risiken. |
Musterhandbuch
Hygiene
DIN EN ISO 9001:2008 |
Das Musterhandbuch Hygiene basiert auf der DIN
EN ISO 9001:2008-12 und richtet sich an alle Im Hygienebreich, wie
z.B: Ärzte, Mediziner, Pfleger, Krankenhäuser, Apotheken
und ähnliche Institutionen. |
Die Bücher in dieser Auswahl betreffen Unternehmen welche die DIN EN ISO 13485:2010 umsetzen müssen. Für Medizinproduktehersteller haben wir zusätzlich eine Risikomanagementakte und den Leitfaden für resterilisierbare Medizinprodukte.
Besonderes: Sterilisationsunternehmen müssen mit "Kritisch C" Produkten die DIN EN ISO 13485 umsetzen. Ebenfalls benötigen Unternehmen der medizinproduktever- und bearbeitenden Branchen die Norm.
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DIN EN ISO 9001:2008, 
